恒瑞医药阿得贝利单抗新适应症上市申请获受理

恒瑞医药子公司上海盛迪医药收到国家药监局《受理通知书》，自主研发的1类新药阿得贝利单抗新适应症上市申请获受理，该适应症为联合含铂化疗作为新辅助治疗及术后单药辅助治疗可手术切除的II、IIIA和ⅢB期且无EGFR突变或ALK重排的成人非小细胞肺癌患者。此次申报基于一项达到主要终点的III期临床研究，可显著提高主要病理缓解率并延长无事件生存期。阿得贝利单抗此前已获批用于广泛期小细胞肺癌一线治疗，目前还有多项临床研究在进行。