恒瑞医药降脂新药获批 视同通过一致性评价

恒瑞医药子公司成都盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其研发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药物可降低高甘油三酯血症患者的TG水平及心血管事件风险，具有降脂机制独特、安全性高、适用人群广等优势，适应症覆盖重度高甘油三酯血症及与他汀类药物联用降低心血管事件风险场景。项目累计研发投入约1251万元，将完善公司在代谢及心血管疾病领域的产品矩阵，截至2025年9月27日收盘，恒瑞医药报收72.10元，较前一交易日上涨2.83%