恒瑞医药子公司获四药临床试验批准
2025-09-29
恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司于2025年9月29日收到国家药监局核准签发的关于SHR—7787注射液、SHR—4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将近期开展临床试验。其中,SHR—7787注射液为1类治疗用生物制品,目前国内尚无同类药物获批上市;SHR—4849注射液是公司自主研发的以DLL3为靶点的抗体药物偶联物,目前国内外尚无同类药物获批上市。上述药物需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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