恒瑞医药1类创新药获批 研发国际化双突破

恒瑞医药收到国家药品监督管理局通知，批准自主研发的1类创新药泽美妥司他片（艾瑞璟）上市，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者，该药物为中国首个自主研发的EZH2抑制剂。截至目前，恒瑞医药已在中国获批上市24款1类创新药，其中抗肿瘤药占比过半；另有100多个自主创新产品正在临床开发，超400项临床试验在国内外开展。截至2025年上半年，公司累计研发投入超480亿元，在全球设有14个研发中心，拥有超过5600人的研发团队；2025年上半年，公司有6款1类新药获批，10款新药进入临床III期。国际化方面，公司产品已进入40多个国家，年内完成5笔创新药对外授权交易，与GSK等跨国药企的合作涉及至多12个创新项目，实现从单个产品出海向体系能力出海的跨越。