恒瑞罕见病新药拟优先审评，临床表现亮眼

恒瑞医药子公司成都盛迪研发的HRS—5965胶囊（针对罕见病PNH的口服补体因子B抑制剂）于2025年11月4日被国家药审中心拟纳入优先审评公示，公示期7天。该药物能同时控制血管内和血管外溶血，II期临床数据显示血红蛋白提升显著、溶血抑制效果好且安全性良好。目前全球同类获批药物仅诺华一款，恒瑞已启动头对头III期研究。纳入优先审评将加速上市进程，是公司创新转型的重要成果，但后续仍面临研发、审批等不确定性。