恒瑞医药创新药HRS-5965拟入优先审评

恒瑞医药子公司成都盛迪的1类创新药HRS-5965胶囊拟纳入优先审评程序，适应症为既往未接受补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。该药物是口服小分子补体B因子抑制剂，III期临床试验结果显示其在提高血红蛋白水平、避免输血、改善疲劳等方面优于现有C5补体抑制剂，可同时控制血管内外溶血且口服给药提升患者依从性。此外，该药针对IgA肾病的临床研究也在进行中，优先审评基于PNH属罕见病符合快速上市通道要求。