恒瑞医药2025年30款1类新药获批临床

恒瑞医药 2025 年创新研发势头强劲，截至12月12日，已有 30 款 1 类新药获批临床IND，包括 17 款化药和 13 款生物制品。

从疾病领域来看，这些新药涵盖抗肿瘤、自身免疫性疾病、呼吸和神经系统等多个领域。其中，3月22日获批的HRS—5817 用于治疗超重或肥胖，其是一款 siRNA 疗法，目前全球暂无同靶点药物上市。

10 月 20 日获批的SHR—4610 在国内是头次获批临床，用于治疗实体瘤。据悉，恒瑞医药 2025 年前三季度研发费用达 49.45 亿元，强大的资金支撑使其临床试验推进和新药申报效率持续处于行业前列。

目前，公司在研管线储备充足，有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展。2025年前三季度，公司新药上市申请获得国家药监局受理的数量累计为13项按品种适应症计，4款产品被纳入突破性治疗品种名单。