恒瑞医药获两项创新药临床试验批准
2025-12-19
2025年12月19日,恒瑞医药公告获得国家药监局两项《药物临床试验批准通知书》。
SHR-9539注射液为1类治疗用生物制品,用于多发性骨髓瘤IB/II期研究;HRS-3738片为新一代CRBN E3泛素连接酶调节剂,用于血液瘤治疗。
公告披露两项药物累计研发投入分别为约3,993万元与6,363万元,且国内外均无同类产品获批上市,具有创新性。
同时提示药物仍需开展临床试验及审评审批,研发存在不确定性。
SHR-9539注射液为1类治疗用生物制品,用于多发性骨髓瘤IB/II期研究;HRS-3738片为新一代CRBN E3泛素连接酶调节剂,用于血液瘤治疗。
公告披露两项药物累计研发投入分别为约3,993万元与6,363万元,且国内外均无同类产品获批上市,具有创新性。
同时提示药物仍需开展临床试验及审评审批,研发存在不确定性。
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