恒瑞医药ADC药物获突破性治疗认定

恒瑞医药的注射用SHR—A1904药物获国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单，这是一种靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物（ADC），用于治疗CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌。全球尚无同类产品获批上市，这有望加速药物审批和上市进程。

截至目前累计研发投入约1.74亿元，但药品研发面临技术、审批、政策等多方面不确定性，存在突破性治疗药物程序公示期被提出异议的风险以及未来市场竞争风险。