刚刚!恒瑞医药抗PCSK9单抗获批上市
2025-01-10
1月10日,中国国家药监局(NMPA)批准恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗上市,适应症为用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。瑞卡西单抗是一款抗PCSK9单抗,通过与循环中的PCSK9结合,增加肝细胞表面LDLR表达,促进LDL-C清除,降低血清LDL-C水平。根据三项3期临床研究,瑞卡西单抗在单药或联合其他降脂药治疗中表现出显著疗效,并具有良好的安全性和耐受性。
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