恒瑞医药CLDN18.2 ADC药物纳入突破性治疗品种

恒瑞医药宣布，其自主研发的靶向CLDN18.2的ADC药物SHR-A1904被国家药监局纳入突破性治疗品种名单。

该药物拟用于治疗CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。

基于潜在临床价值，药审中心将优先配置审评资源，加速其临床开发和上市进程。胃癌是中国高发恶性肿瘤，CLDN18.2靶点在消化道肿瘤中高表达，全球尚无同类ADC产品获批上市。