恒瑞医药ADC药物乳腺癌适应症申报上市，疗效数据亮眼

恒瑞医药自主研发的ADC注射用瑞康曲妥珠单抗SHR-A1811新适应症于2025年9月申报上市，用于治疗既往接受过抗HER2药物的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌。

该药于2025年5月首次在国内获批用于非小细胞肺癌，成为该领域首款国产HER2 ADC。

在乳腺癌领域，2024年SABCS大会上的I期研究数据显示，其客观缓解率(ORR)达到79.1%，中位无进展生存期(mPFS)为20个月，中位缓解持续时间(mDoR)为23.6个月。

此外，在新辅助治疗早期HER2阳性乳腺癌的II期试验中，病理完全缓解率(pCR)达63.2%，肿瘤退缩率87.4%，提示其在更前线治疗中的应用价值。这些进展显示恒瑞医药在ADC领域再进一步，挑战国际头部产品，有望重塑乳腺癌治疗竞争格局。