恒瑞医药双靶点减肥药获准临床 进军GLP-1百亿赛道

恒瑞医药子公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其HRS9531注射液与HRS-5817注射液联合在成人肥胖或超重患者中开展临床试验。公司表示将近期开展相关试验。

其中，HRS9531注射液为具有全球自主知识产权的新型GLP-1R/GIPR双激动剂，标志着恒瑞医药正式进入当前市场最热门的GLP-1类减肥药研发赛道。该项目累计研发投入约5.19亿元。HRS-5817注射液为自主研发的1类化学药物，累计投入约2489万元。

公告指出，目前全球仅礼来同靶点药物替尔泊肽获批用于减重，其2024年全球销售额高达约49.26亿美元，显示了该领域的巨大市场潜力。同时提醒，药物后续仍需经历临床试验、审评审批等环节，存在不确定性。