【经营】恒瑞医药全球首款双抗新药获批
2026-01-13
恒瑞医药子公司苏州盛迪亚自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液(商品名:艾泽利)于2026年1月13日正式获批上市,该药为全球首款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白,研发投入约7.11亿元。
该药物用于PD-L1阳性局部晚期或转移性胃癌的一线治疗,其核心机制在于同时阻断PD-L1并中和TGF-β,以解决传统免疫疗法在“冷肿瘤”中疗效不足的问题。3期临床数据显示,该药联合化疗在关键亚组(如肝转移患者)中展现出显著的生存获益。此次获批标志着公司在原创新药研发领域取得重要突破,并获得了市场先发优势。
该药物用于PD-L1阳性局部晚期或转移性胃癌的一线治疗,其核心机制在于同时阻断PD-L1并中和TGF-β,以解决传统免疫疗法在“冷肿瘤”中疗效不足的问题。3期临床数据显示,该药联合化疗在关键亚组(如肝转移患者)中展现出显著的生存获益。此次获批标志着公司在原创新药研发领域取得重要突破,并获得了市场先发优势。
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