【经营】恒瑞医药新药适应症申请获优先审评
2026-02-10
近日,恒瑞医药子公司收到国家药监局受理通知书,注射用瑞康曲妥珠单抗的新适应症(HER2阳性结直肠癌)上市许可申请获受理,并被纳入优先审评程序。
该药此前已获批用于非小细胞肺癌,本次新适应症基于III期临床试验显示能显著延长患者无进展生存期,国内尚无同类药物获批此适应症,存在巨大未满足临床需求。
该药此前已获批用于非小细胞肺癌,本次新适应症基于III期临床试验显示能显著延长患者无进展生存期,国内尚无同类药物获批此适应症,存在巨大未满足临床需求。
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