【经营】恒瑞医药罕见病新药上市申请获受理并纳入优先审评
2026-03-23
2月25日,恒瑞医药公告,公司自主研发的1类创新药SHR—1918注射液(靶向ANGPTL3的单克隆抗体)的上市许可申请(NDA)正式获国家药监局受理,并纳入优先审评程序,主要用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者。
该事件是2026年以来国内罕见病新药加速获批的案例之一,体现了本土药企创新研发的提速。
该事件是2026年以来国内罕见病新药加速获批的案例之一,体现了本土药企创新研发的提速。
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