【观点】恒瑞宫颈癌ADC获突破性认定，构建立体防线

恒瑞医药SHR-A2102于4月8日获CDE突破性治疗认定，用于含铂化疗及PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性宫颈癌。公司采用以III期作为注册路径的高效策略，信心来自Nectin-4靶点的生物学合理性及跨瘤种数据外推，并与已有成功经验形成监管沟通基础。

在宫颈癌Nectin-4 ADC赛道，恒瑞与迈威生物、石药集团形成三足鼎立，技术路线差异化，竞争聚焦数据优劣与注册效率。恒瑞构建了以卡瑞利珠单抗为基础、SHR-A2102为精准打击、阿得贝利单抗与PARP抑制剂为纵深的立体化治疗矩阵，从单分子突破走向管线护城河。