【经营】恒瑞医药达尔西利获批早期乳腺癌辅助治疗新适应症

6月15日，国家药监局批准恒瑞医药自主研发的CDK4/6抑制剂达尔西利新适应症，用于联合内分泌辅助治疗HR+/HER2-早期或局部晚期乳腺癌。这是中国首个自主研发的CDK4/6抑制剂，此次获批基于III期DAWNA-A研究，结果显示可显著降低患者复发风险（HR=0.56）。至此，达尔西利实现从晚期到早期乳腺癌全病程覆盖，目标患者池大幅扩大。