【经营】恒瑞医药回应FDA检查：2024年至今通过6次FDA检查，产品已进入50余国

恒瑞医药在投资者互动平台回应质疑，强调自2011年首个注射剂销往美国以来，产品已进入50余个国家，在欧、美、日获得约20个注册批件。2024年至今，公司已通过美国FDA检查6次、欧洲检查5次、国内NMPA等检查130余次。本次美国申报涉及的相关场地也在2025年通过了中国及欧盟的检查。关于“双艾”产品组合，公司正与FDA及合作伙伴密切沟通以明确后续海外申报计划。