【经营】艾维达新增结直肠癌适应症，成为国内首个获批该适应症的抗HER2产品

恒瑞医药子公司收到国家药监局通知，其自主研发的HER2ADC创新药艾维达（注射用瑞康曲妥珠单抗）获批新增适应症，用于经治失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。该药因此成为中国首个获批用于结直肠癌的抗HER2产品，这是其继肺癌、乳腺癌后获批的第三项适应症。此次获批基于III期HORIZON-CRC01研究，数据显示其显著优于标准治疗。研究中位PFS达5.5个月，较对照组翻倍，疾病进展风险降低67%，客观缓解率（ORR）达40.7%。该研究结果已在2026年ASCO年会上以口头报告形式公布。该适应症已被纳入CSCO指南推荐。