【经营】恒瑞医药JAK1抑制剂艾速达获批第5项适应症,覆盖中轴型脊柱关节炎全疾病谱
2026-08-06
恒瑞医药1类创新药、中国首个自主研发的高选择性JAK1抑制剂艾速达(硫酸艾玛昔替尼片)近日获国家药监局批准新增第5项适应症,用于对非甾体抗炎药应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者,实现中轴型脊柱关节炎全疾病谱的口服靶向管理覆盖。
该获批基于全国47家研究中心参与的关键Ⅲ期临床研究,结果显示治疗12周时艾速达组ASAS40应答率达39.7%,显著高于安慰剂组的24.8%(P=0.0057),24周应答率提升至57.7%,全试验周期安全性整体良好,未发现新的安全性预警信号。
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该获批基于全国47家研究中心参与的关键Ⅲ期临床研究,结果显示治疗12周时艾速达组ASAS40应答率达39.7%,显著高于安慰剂组的24.8%(P=0.0057),24周应答率提升至57.7%,全试验周期安全性整体良好,未发现新的安全性预警信号。
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