【经营】恒瑞医药帕金森病新药HRG2010胶囊上市申请获受理
2026-08-24
恒瑞医药自主研发的2类新药HRG2010胶囊(适应症为帕金森病)的上市申请近日获国家药品监督管理局受理。
该申报基于中国首个以卡左双多巴缓释片为阳性对照的帕金森病Ⅲ期确证性研究,研究达成主要终点与关键次要终点,结果显示该药可缩短患者每日“关”期时间、延长无严重异动症的“开”期时间,安全性特征与同类药物一致,未发现新的安全性信号。
该药获批上市后,有望为饱受运动波动困扰的帕金森病患者提供新的治疗选择。
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该申报基于中国首个以卡左双多巴缓释片为阳性对照的帕金森病Ⅲ期确证性研究,研究达成主要终点与关键次要终点,结果显示该药可缩短患者每日“关”期时间、延长无严重异动症的“开”期时间,安全性特征与同类药物一致,未发现新的安全性信号。
该药获批上市后,有望为饱受运动波动困扰的帕金森病患者提供新的治疗选择。
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