【经营】国产创新药艾玛昔替尼片获批新适应症
太原新闻网
2026-08-28
恒瑞医药宣布,其自主研发的1类创新药、中国首个高选择性JAK1抑制剂——硫酸艾玛昔替尼片(商品名:艾速达)获得国家药品监督管理局批准新增适应症,用于治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。
至此,艾速达已累计获批5项适应症,标志着该产品实现了从中轴型脊柱关节炎到放射学阴性中轴型脊柱关节炎的疾病全谱系口服靶向管理覆盖。临床研究数据显示,该药物在12周和24周的ASAS40应答率分别达到39.7%和57.7%,整体安全性良好。
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至此,艾速达已累计获批5项适应症,标志着该产品实现了从中轴型脊柱关节炎到放射学阴性中轴型脊柱关节炎的疾病全谱系口服靶向管理覆盖。临床研究数据显示,该药物在12周和24周的ASAS40应答率分别达到39.7%和57.7%,整体安全性良好。
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