加速审评!25款癌症新药获FDA快速通道资格,来自恒瑞、信达、科伦博泰等
2025-02-04
近年来,中国创新药获得美国FDA快速通道资格的数量显著增长,2024年超过30款新药获此资格,其中多款抗肿瘤药物。恒瑞医药有三款ADC药物获得快速通道资格:SHR-A2102(晚期尿路上皮癌)、SHR-A1921(铂耐药复发上皮性卵巢癌等)、SHR-A1912(弥漫大B细胞淋巴瘤),以及一款靶向HER3的ADC SHR-A2009(非小细胞肺癌)。这些药物均处于临床试验阶段,显示出积极的研究进展。
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