恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市申请获受理

恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司的硫酸阿托品滴眼液HR19034滴眼液药品上市许可申请获国家药监局受理，适应症为延缓6至12岁儿童近视进展。该药物基于一项成功的Ⅱ/Ⅲ期临床研究，显示在主要终点上显著优于对照组，且在儿童近视患者中长期治疗的安全性、耐受性良好。全球及中国儿童青少年近视患病率呈上升趋势，低浓度阿托品滴眼液被广泛认为能有效延缓近视进展。