恒瑞医药:注射用SHR—A2009、阿得贝利单抗注射液获得药物临床试验批准
2025-02-27
恒瑞医药发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局关于注射用SHR-A2009和阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》。注射用SHR-A2009为HER3靶点抗体药物偶联物,全球尚无同类药物获批;阿得贝利单抗注射液是自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,已于2023年3月获批上市,用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。两项药物累计研发投入分别为1.146亿元和7.8471亿元。
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