白云山：广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司药物进入关键性临床试验的公告

广州白云山医药集团股份有限公司发布公告，其分公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）反馈意见，同意未来基于Ⅱ期单臂临床试验申请上市。BYS10片用于治疗RET基因融合或突变的晚期实体瘤，目前已完成Ⅰ期临床试验，显示出良好的安全性和抗肿瘤活性。截至目前，项目累计投入研发费用14,609.35万元。全球范围内仅有两款同类药物上市，国内市场尚无结构相同的竞争产品。