白云山1.1类抗癌药进入关键临床试验

9月15日，白云山发布公告称旗下分公司白云山制药总厂研发的1.1类抗肿瘤新药BYS10片收到国家药监局药品审评中心反馈意见，同意未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市。BYS10片是高选择性RET小分子抑制剂，适应症为非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤，截至2025年8月已投入研发费用近1.5亿元。该药物具有高选择性及抗耐药性、广谱抗肿瘤活性、安全性良好且能控制脑转移等优势，ASCO2025数据显示在51例可评估疗效患者中客观缓解率达62.5%，疾病控制率接近90%，目前国内外暂无结构一致的药物上市或注册申报信息，有望1-2年内成为首款国产RET抑制剂。