亚宝药业:亚宝药业集团股份有限公司关于ZY—A002获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-09-24
亚宝药业收到国家药监局核准签发的ZY-A002药物临床试验批准通知书,同意该药品开展用于儿童咳嗽变异性哮喘的确证性临床试验。ZY-A002为中药1.1类新药,适应症为儿童咳嗽变异性哮喘(风邪恋肺证),目前尚无同类专用于儿童的产品上市。公司已投入研发费用约1256.82万元,后续需完成Ⅲ期临床试验并通过审评审批方可上市。
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