亚宝药业GLX002新药获批临床试验

近日，亚宝药业全资子公司北京亚宝生物药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的GLX002《药物临床试验批准通知书》。

GLX002是基于波生坦分散片的改良型新药，适应症为肺动脉高压（PAH），主要用于改善儿科及成人患者的运动能力。该药物已完成受理，同意开展临床试验。根据米内网数据，2024年国内波生坦分散片销售金额约2032万元，目前国内外尚无基于该成分的改良型新药上市。

截至公告披露日，GLX002项目已投入研发费用约163.43万元。根据法规要求，药物需完成临床试验并经审评审批后方可生产上市。