健康元1类流感创新药获批上市

2025年12月15日，国家药品监督管理局批准健康元药业集团股份有限公司的1类创新药玛帕西沙韦胶囊上市，该药适用于治疗既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者。

健康元透露，玛帕西沙韦胶囊在Ⅲ期临床研究中，治疗组所有流感症状缓解中位时间较安慰剂组缩短27小时。针对乙型流感患者，本品疗效优于同类药物，症状缓解中位时间缩短31小时。在青少年流感患者中，症状缓解中位时间缩短达61.0小时。汇总数据显示，该药在相关流感病毒感染中，与药物敏感性下降相关的氨基酸置换发生率极低，在青少年患者中未发现此类置换，同时安全性方面具有明显优势。