健康元新药获抑郁症临床试验批件
2025-12-21
健康元控股子公司丽珠制药厂收到国家药监局核准签发的关于NS—041片新增“治疗抑郁症”适应症的《药物临床试验批准通知书》。
NS—041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂,目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗,系目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3靶向药物。截至公告披露日,国内尚无新一代靶向KCNQ2/3的药物上市。
但需注意,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市,存在诸多不确定性。
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NS—041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂,目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗,系目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3靶向药物。截至公告披露日,国内尚无新一代靶向KCNQ2/3的药物上市。
但需注意,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市,存在诸多不确定性。
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