健康元:重组人促卵泡激素注射液注册上市许可申请获受理
2025-01-26
健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药的附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,其重组人促卵泡激素注射液境内生产药品注册获受理。该药物已完成临床Ⅰ至Ⅲ期评价,累计直接投入研发费用约为1.0364亿元。目前国内有2个进口产品及1个国产产品上市,2023年促卵泡激素FSH药物国内终端销售金额为26.37亿元,2024年1—9月为21.12亿元,其中重组人促卵泡激素药物占70%以上。审评审批结果具有不确定性。
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