健康元:健康元药业集团股份有限公司关于获得临床批准通知书的公告
2025-02-12
健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准注射用JP-1366开展临床试验。JP-1366是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),适应症为消化性溃疡出血。目前,国内暂无P-CAB注射剂申报生产和上市,JP-1366累计直接投入的研发费用约为人民币510.01万元。
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