津药药业:津药药业股份有限公司关于公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
2025-08-30
津药药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的二氟泼尼酯化学原料药上市申请批准通知书,该原料药符合药品注册要求,批准生产并可用于关联制剂二氟泼尼酯滴眼液。二氟泼尼酯属于局部用皮质激素,主要用于治疗眼部手术相关的炎症和疼痛。公司已在该原料药研发项目上累计投入约260万元,且二氟泼尼酯滴眼液已于2025年8月获得药品注册证书。此次批准有助于丰富公司产品结构,发挥原料药制剂一体化优势,拓展业务领域,但未来销售情况存在不确定性。
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