联环药业法莫替丁注射液获批 视同过评瞄准4.91亿市场

2025年9月6日，联环药业发布公告称，其法莫替丁注射液获得国家药监局《药品注册证书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品为组胺H2受体阻滞药，用于胃溃疡、十二指肠溃疡等疾病治疗，2024年国内样本医院销售额达4.91亿元。公司在该产品研发投入约347.22万元，此次获批将丰富其消化系统用药产品线。此外，2025年公司已累计获得10个生产批件、2个临床批件，显示研发与注册推进能力，有助于完善产品矩阵，提升细分市场份额及整体竞争力。