华海药业子公司创新药拟优先审评,GPP治疗迎新进展
2025-08-13
华海药业子公司华奥泰生物申报的瑞西奇拜单抗注射液拟纳入优先审评,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。该药物已获美国FDA孤儿药认定,关键II期临床达主要终点,单次给药后显著清除皮肤脓疱且安全性良好。研发累计投入约2.1亿元,此次优先审评将加速上市进程,为GPP患者提供新治疗选择,进一步丰富华海在自身免疫疾病领域的管线布局。
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