华海药业子公司罕见病新药拟纳入优先审评

华海药业子公司上海华奥泰生物申报的瑞西奇拜单抗注射液拟纳入优先审评，该药用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。GPP是一种严重罕见皮肤病，中国患者约2万人。该药为华奥泰自主研发的IgG1型单抗，通过阻断IL-36R信号通路抑制炎症反应。此前已获美国FDA孤儿药认定，适应症相同。该病2023年被纳入中国第二批罕见病目录。