华海药业：浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品盐酸双环胺片获得美国FDA批准文号的公告

浙江华海药业股份有限公司下属子公司普霖斯通制药有限公司申报的盐酸双环胺片（ANDA号：218310）已获得美国FDA批准。该药品用于治疗功能性肠易激综合征，此次获批意味着公司具备在美国市场销售该产品的资格，有助于拓展美国市场、丰富产品梯队、提升市场竞争力，并对经营业绩产生积极影响。公司在该项目上已投入研发费用约700万元人民币。