华海药业FDA获批创新药优先审评 利好业绩

2025年8月29日，华海药业公告盐酸双环胺片获美国FDA批准，具备在美销售资格，有望增厚美国制剂收入；公司生物创新药HB0034已完成关键Ⅱ期并纳入CDE优先审评，有望于明年第二季度获批上市，自免管线进入收获期。此外，公司作为国内特色原料药龙头，拥有中间体—原料药—制剂垂直一体化产业链，制剂出口规模居国内前列。