华海药业子公司获FDA批准开展I期临床试验

华海药业下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司于9月17日获得美国FDA批准，在美国开展注射用HB0043 I期临床试验。该药物为重组人源化IGG1型双特异性抗体，用于治疗化脓性汗腺炎等自身免疫性疾病。公司目前在该项目上已投入研发费用约人民币7111万元。医药产品研发周期长，存在多种不确定因素，未来产品竞争形势可能发生变化。