华海药业再收FDA警告信 涉及生产管理问题

华海药业今年6月收到FDA警告信，涉及部分口服固体生产设备清洁管理、无菌生产区域维护和压片剔废参数研究的充分性问题，公司已积极采取措施优化并与FDA保持沟通。此外，2019年华海药业曾因缬沙坦杂质事件收到FDA进口禁令及警告信，2021年收到警告信关闭函，2024年度年报显示，公司对缬沙坦产品市场召回费用和客户损失补偿预计约1.5亿元。