华海药业新药上市申请获受理

华海药业子公司华奥泰研发的瑞西奇拜单抗注射液（HB0034）用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）的上市申请已被国家药监局受理。该药物已在国内完成关键性临床试验并达到主要和次要终点，此前还被纳入国家药监局优先审评名单，并获得美国FDA孤儿药认定。公司已在该项目累计投入约2.27亿元研发费用。该药若顺利获批，将成为国内首个自主研发的靶向IL-36R抗体药物。