华海药业双抗获FDA临床许可 ESMO会议将召开

欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会定于2025年10月17日至21日在德国柏林举行，国投证券指出学术会议是创新药板块重要催化剂，多个国内创新药企将在会上披露研究数据。华海药学子公司华奥泰的IL—17A/IL—36R双抗HB0043获美国FDA同意开展临床试验，已投入研发7111万元。公司是国内特色原料药龙头，心血管原料药全球主供，制剂国际化战略领先，国外营收占比47%。华奥泰的HB0034泛发性脓疱型银屑病已完成关键临床试验并准备申报NDA，HB0017银屑病III期患者随访接近收尾，强直性脊柱炎III期快速推进。2025年上半年，公司国内制剂获批12个、美国ANDA 2个，原料药审评15个，生物药临床批件3个。