华海药业首款创新药上市申请获受理
2025-10-21
华海药业子公司华奥泰的瑞西奇拜单抗(HB0034)注射液上市申请获NMPA受理,该药物是首个国产IL-36R单抗,此前关键临床试验达主要终点且纳入优先审评,还获FDA孤儿药认定;此外华奥泰的IL-36R/IL-17A双抗HB0043获FDA批准开展I期临床,PD-L1/VEGF双抗HB0025在肺癌临床中展现优异疗效且即将启动III期;华海药业作为原料药巨头近年业绩承压,正通过重金投入创新药转型
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