【观点】华海药业总裁两会建议完善参比制剂政策
2026-03-06
时代财经从华海药业获悉,2026年全国两会,全国人大代表、华海药业总裁陈保华带来了《关于进一步加快完善国产新药参比制剂遴选政策的建议》。
陈保华指出,当前参比制剂遴选对于国产新药纳入目录的政策尚不健全,导致部分原研药企延缓产品生命周期,以及疗效不佳的独家产品长期独占市场。他建议对于专利到期的国产新药,采取行政与法律相结合的强硬措施,明确规定要么将其列为参比制剂,要么责令在规定时限内完成再评价,若再评价结果不满足临床需求则予以淘汰。这旨在打破市场垄断、促进竞争、提高患者用药可及性。
陈保华指出,当前参比制剂遴选对于国产新药纳入目录的政策尚不健全,导致部分原研药企延缓产品生命周期,以及疗效不佳的独家产品长期独占市场。他建议对于专利到期的国产新药,采取行政与法律相结合的强硬措施,明确规定要么将其列为参比制剂,要么责令在规定时限内完成再评价,若再评价结果不满足临床需求则予以淘汰。这旨在打破市场垄断、促进竞争、提高患者用药可及性。
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