国内首款干细胞疗法获批上市,还有哪些企业正在布局

2025-01-07
天士力
正面买入
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国家药监局通过优先审评审批程序,批准铂生卓越研发的艾米迈托赛注射液上市,这是国内首款干细胞疗法,用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。天士力等多家药企也纷纷布局干细胞疗法领域,显示了细胞治疗产品作为医药发展热点的趋势。政策方面,商务部、国家卫生健康委和国家药监局发布了扩大开放试点工作的通知,允许外商投资企业从事干细胞相关技术开发和技术应用。天士力在干细胞疗法领域的布局包括治疗慢性心力衰竭的人脐带间充质干细胞注射液已获批临床,以及异体来源的脂肪间充质干细胞治疗亚急性期脑卒中的项目正在进行中美双报的临床前研究。
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