康缘药业金振口服液新增适应症获批临床试验

康缘药业8月发布公告称，收到国家药品监督管理局签发的关于金振口服液新增儿童流行性感冒热毒袭肺证适应症的《药物临床试验批准通知书》。该药物原功能主治为清热解毒、祛痰止咳，适用于小儿急性支气管炎符合痰热咳嗽者，新增适应症为儿童流行性感冒热毒袭肺证（由流感病毒引起的呼吸道传染病）。公司在该新增适应症的研发投入约为269万元。金振口服液是康缘药业研制的儿童专用中药新药，为公司独家品种，1997年获得新药证书及生产批件，已被纳入国家基本药物目录和国家医保目录，并收载于2025年版《中国药典》，是公司呼吸与感染疾病产品线的代表品种之一。药效学研究结果显示，金振口服液能够显著降低肺组织的流感病毒载量，改善病毒感染引起的肺指数升高，减轻肺内细支气管及肺组织病变程度；GLP实验室毒理学研究结果表明该药安全性良好。