【经营】康恩贝子公司TFA003片获临床试验批件

浙江康恩贝制药股份有限公司于2026年2月4日公告，其全资子公司杭州康恩贝获得国家药品监督管理局核准签发的TFA003片的《药物临床试验批准通知书》。

该药物适应症为糖尿病肾病，注册分类为中药2.1类和2.3类，同意本品开展用于糖尿病肾脏疾病的临床试验。动物实验表明其具有改善肾功能指标的潜力。截至目前，该产品已投入研发费用约2957万元。

根据市场数据，2024年国内相关中成药市场规模约270亿元，而目前国内外尚无相同适应症的显著中药产品上市。