外高桥企业脑机接口产品获FDA突破性疗法认定

外高桥脑机接口产业重点企业神复健行近期取得重要进展。

其自主研发的脑脊接口产品被美国FDA正式纳入突破性疗法范围，成为国内首个在该领域获得FDA特别关注的产品。 FDA后续将与团队建立专项沟通机制并安排专人指导临床数据提交与上市注册工作，这意味着该产品获得美国FDA注册证的时间有望比常规流程大幅加快。

与此同时，公司正加快与复旦大学附属华山医院等多家医疗机构的临床及康复合作，推动技术从实验室走向实际应用。

此外，神复健行已与新展城（新展城3.0产业社区）正式签署战略合作协议，将共同建设集生产、研发、展示、培训、办公于一体的企业总部。这一战略举措依托外高桥成熟的产业生态，为其规模化生产和国际化发展提供了优质物理空间，是外高桥打造脑机接口产业高地的现实范例。